Colgate Duraphat Verniz

Colgate Duraphat Verniz

Verniz de flúor de uso tópico para aplicação profissional.
  • Duraphat® 50 mg/ml Suspensão dental Fluoreto de sódio

    Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.

    Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

    • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista ou médico.
    • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
    • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu dentista ou médico. Ver secção 4.

    O que contém este folheto:

    1. O que é Duraphat e para que é utilizado
    2. O que precisa de saber antes de utilizar Duraphat 
    3. Como utilizar Duraphat 
    4. Efeitos secundários possíveis
    5. Como conservar Duraphat 
    6. Conteúdo da embalagem e outras informações
  • Investigação Clínica

    Fluoride varnishes for preventing dental caries in children and adolescents

    Marinho V. et al. (2002) Cochrane Database Syst. Rev. No. 3 

    An open study of the Relative Efficacy of Duraphat vs. Extra Strength AIM in the Treatment of Dentinal Hypersensitivity 

    Clark RE. et al. (1992) J. Clin. Res.; 71 (edição especial): 628

  • 1. O QUE É DURAPHAT E PARA QUE É UTILIZADO

    A substância ativa de Duraphat é fluoreto de sódio.

    Duraphat previne a cárie dentária e é utilizado para reduzir a sensibilidade de dentes muito sensíveis. Quando Duraphat é aplicado sobre o dente, liberta-se flúor que penetra em profundidade no dente e confere uma proteção duradoura contra a cárie dentária.

  • 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR DURAPHAT

    Não utilize Duraphat

    • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluoreto de sódio, colofano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
    • Se tem lesões na boca ou problemas nas gengivas.
    • Se tem estomatite (inflamação da boca).
    • Se tem asma.

    Advertências e precauções 

    Fale com o seu dentista ou médico antes de utilizar Duraphat.

    • Assegure-se que tomou uma refeição antes da utilização de Duraphat Suspensão    Dental, particularmente se for aplicado em todos os seus dentes.
    • No dia em que Duraphat foi aplicado, não devem ser utilizados outros produtos com doses elevadas de Flúor, tais como geles de Flúor. A administração de suplementos de Flúor deve ser suspensa nos dias seguintes à aplicação de Duraphat.
    • Bisnagas: A embalagem deste medicamento contém borracha látex. Pode causar reações alérgicas graves.

    Outros medicamentos e Duraphat

    Informe o seu dentista ou médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Particularmente: 

    • Suplementos de flúor (por exemplo gotas ou geles), não utilizar no dia do seu tratamento com Duraphat ou nos dias seguintes.

    Duraphat com alimentos e bebidas

    • Assegure-se que você/o seu filho tomou uma refeição antes da utilização de Duraphat, particularmente se for aplicado em todos os seus dentes.
    • Não mastigue comida nas 4 horas seguintes à aplicação de Duraphat nos seus dentes. Pode beber líquidos ou comer alimentos macios durante este tempo. 

    Gravidez, amamentação e fertilidade

    Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu dentista ou médico antes de utilizar este medicamento.

    Este medicamento contém álcool e deverá ser evitado durante a gravidez e aleitamento. Solicite aconselhamento médico antes de tomar qualquer medicamento.

     

  • 3. COMO UTILIZAR DURAPHAT

    Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu dentista ou médico. Fale com o seu dentista ou médico se tiver dúvidas.

    Duraphat destina-se a ser utilizado em crianças e adultos.

    Este medicamento é aplicado sobre os seus dentes pelo seu dentista; o qual decidirá a quantidade de Duraphat a utilizar. A dose vai variar devido ao tipo de dentes (por exemplo dentes de leite ou permanentes) e o motivo para o tratamento.

    • O dentista irá remover a placa através de escovagem dos seus dentes, poder-lhe-á ser pedido que lave os seus dentes
    • O excesso de saliva será então removido de forma a assegurar que os seus dentes estão secos 
    • A suspensão é então aplicada nos seus dentes com uma escova, estilete ou cotonete
    • Pode ser aplicado sobre todos os seus dentes ou apenas sobre os que são suscetíveis a cáries.

    Os doentes não devem escovar os dentes ou mastigar comida nas 4 horas seguintes ao tratamento.

    Dose recomendada para aplicações individuais

    • Dentes de leite, aplicar até 0,25 ml
    • Para mistura de dentes de leite e definitivos, aplicar até 0,40 ml
    • Para dentes definitivos, aplicar até 0,75 ml.

    Para prevenir a cárie dentária

    • Habitualmente a aplicação é repetida a cada 6 meses, no entanto, se necessário por ser efetuada uma aplicação mais frequente (a cada 3 meses).

    Para reduzir a sensibilidade de dentes muito sensíveis

    • O tratamento é repetido 2 ou 3 vezes em alguns dias. Deve ser usado em conjunto com uma pasta de dentes adequada para dentes sensíveis. 

    Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu dentista ou médico.

    Se utilizar mais Duraphat do que deveria

    Uma vez que Duraphat é-lhe aplicado nos seus dentes pelo seu dentista, é pouco provável que seja utilizado mais produto do que deveria.

    Se o flúor entrar na sua circulação sanguínea numa dose muito elevada pode ter um efeito tóxico. Doses de vários miligramas de flúor por kg de peso corporal podem causar náuseas (mal-estar), vómitos, diarreia, espasmos musculares, convulsões e problemas no coração.

  • 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

    Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. É mais provável que tenha algum efeito secundário se for alérgico a qualquer um dos componentes de Duraphat. Caso seja necessário a suspensão dental pode ser removida lavando os dentes e bochechando. Os seguintes efeitos secundários foram comunicados após a utilização deste medicamento.

    Efeitos secundários muito raros mas graves (ocorrem em menos de 1 em 10,000 doentes):

    • Se detetar que poderá apresentar algum dos seguintes efeitos secundários, consulte imediatamente o seu médico: inchaço da face, lábios, boca, ou garganta que poderão afetar a capacidade de engolir ou respirar.

    Outros efeitos secundários raros:

    • Irritação, inflamação e lesões das gengivas e boca
    • Náuseas (enjoo) e esforço para vomitar
    • Asma.

    Comunicação de efeitos secundários

    Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu dentista ou médico.

    Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

    INFARMED, I.P.

    Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

    Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53, 1749-004 Lisboa

    Tel: +351 21 798 71 40

    Fax: + 351 21 798 73 97

    Sítio da internet:

    http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

    E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

     

  • 5. COMO CONSERVAR DURAPHAT

    Manter fora da vista e do alcance das crianças.

    Não conservar acima de 25ºC. Não utilize Duraphat após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagem exterior, após Exp.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. O seu dentista confirmará que o medicamento não ultrapassou esta data. Uma vez aberto, o conteúdo da bisnaga de Duraphat deverá ser utilizado no prazo de 3 meses. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

  • 6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

    Qual a composição de Duraphat 

    A substância ativa é fluoreto de sódio. 1ml desta suspensão contém 50mg de fluoreto de sódio equivalente a 22.6mg de flúor.

    Os outros componentes são etanol 96%, cera branca (E901), shellac (E904), colofónia, mastic, sacarina (E954), essência de framboesa (contendo butirato de etilo, geraniol, resinoide de íris, acetato de isoamil, essência de jasmim, baunilha e propilenoglicol).

    Qual o aspeto de Duraphat e conteúdo da embalagem

    Duraphat é uma suspensão opaca castanha/amarela. É fornecida em bisnagas de alumínio de 10 ou 30ml ou ampolas de 1,6ml.

    Titular da Autorização de Introdução no Mercado

    Colgate Palmolive, Unipessoal, Lda

    Lagoas Park, Ed. 15, Piso 3

    2740-262 Porto Salvo

    Portugal

    Fabricante

    Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25, 

    D-45731 Waltrop, 

    Alemanha

     

    Este folheto foi revisto pela última vez em Novembro 2014.