Colgate Duraphat 5000

Colgate Duraphat®5000 500mg/100g

Duraphat 5000 Pasta dentífrica é utilizada para prevenção da cárie dentária em adolescentes com mais de 16 anos e adultos, especialmente nos doentes em risco de cáries múltiplas. Esta pasta dentífrica contém flúor na forma de sal sódico, que pertence a um grupo de medicamentos designado por agentes profiláticos das cáries.
  • Duraphat®5000 500mg/100g PASTA DENTÍFRICA

    Substancia Ativa: Fluoreto de sódio 

    Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. 

    Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Duraphat 5000 com precaução para obter os devidos resultados. 

    • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
    • Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico dentista ou farmacêutico.
    • Em caso de agravamento ou persistência dos síntomas, consulte o seu médico dentista.
    • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico dentista ou farmacêutico.

    Neste folheto:

    1. O que é Duraphat 5000 e para que é utilizado
    2. Antes de utilizar Duraphat 5000 
    3. Como utilizar Duraphat 5000 
    4. Efeitos secundários possíveis
    5. Como conservar Duraphat 5000 
    6. Outras informações
  • 1. O que é Duraphat 5000 e para que é utilizada ?

    Duraphat 5000 Pasta dentífrica é utilizada para prevenção da cárie dentária em adolescentes com mais de 16 anos e adultos, especialmente nos doentes em risco de cáries múltiplas. Esta pasta dentífrica contém flúor na forma de sal sódico, que pertence a um grupo de medicamentos designado por agentes profiláticos das cáries.

  • 2. Antes de utilizar Duraphat 5000

    Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluoreto de sódio ou a qualquer outro componente de Duraphat 5000.

    • Duraphat 5000 apresenta um elevado teor em flúor. Comprimidos, gotas, pastilhas elásticas, geles ou vernizes de flúor e água ou sais fluoretados deverão ser evitados durante a utilização de Duraphat 5000. De modo a evitar a acumulação de flúor, o seu aporte total de flúor deve ser avaliado antes da utilização desta pasta dentífrica fluoretada. Peça opinião do seu médico dentista ou farmacêutico relativamente a este assunto.
    • Duraphat 5000 não se destina a utilização em adolescentes e crianças com menos de 16 anos de idade.

    Ao utilizar Duraphat 5000 com outros medicamentos 

    Não são conhecidas interacções com outros medicamentos. Informe o seu médico dentista ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. 

    Ao utilizar Duraphat 5000 com alimentos e bebidas 

    Água e sais fluoretados deverão ser evitados durante a utilização desta pasta dentífrica. 

    Os alimentos e as bebidas, se tomados imediatamente após a escovagem, poderão ter um efeito inibitório na remineralização do dente. Consequentemente, escove os seus dentes com Duraphat 5000 após as refeições. 

    Gravidez e aleitamento 

    Não existe experiência na utilização de Duraphat 5000 em mulheres grávidas. Se está grávida ou a amamentar, consulte o seu médico, médico dentista ou farmacêutico antes de utilizar esta pasta dentífrica ou qualquer outro medicamento. 

    Condução de veículos e utilização de máquinas

    Não são esperados efeitos na condução de veículos ou utilização de máquinas aquando da utilização de Duraphat 5000. 

    Informações importantes sobre alguns componentes de Duraphat 5000 

    Esta pasta dentífrica contém benzoato de sódio. O benzoato de sódio é moderadamente irritante para a pele, olhos e membranas mucosas.

     

  • 3. Como utilizar Duraphat 5000

    Duraphat 5000 destina-se a pessoas com idade igual ou superior a 16 anos.

    Utilize Duraphat 5000 sempre de acordo com as instruções do seu médico dentista ou farmacêutico. Fale com o seu médico dentista ou farmacêutico se tiver dúvidas.

    Utilizar Duraphat 5000 3 vezes por dia, para escavar os seus dentes.

    • Aplique 2 cm de pasta na sua escova de dentes em cada escovagem (2 cm fornecem entre 3 e 5 mg de flúor)
    • Escove os seus dentes após cada refeição.
    • Verticalmente, desde a gengiva até a ponta do dente.
    • Rejeite o excesso de espuma e não engula.

    Uma escovagem cuidada demora aproximadamente 3 minutos.

    Se utilizar mais Duraphat 5000 do que deveria, ou se tiver engolido a pasta dentífrica 

    Se engoliu acidentalmente urna grande quantidade de pasta dentífrica, e se sentir problemas digestivos tais como: vómitos, diarreia, e dor abdominal, deve informar imediatamente um médico, pois poderá necessitar de tratamento. Leve este folheto informativo consigo. 

    Duraphat contém mentol, que se ingerido acidentalmente em quantidades excessivas, pode causar convulsões, particularmente nas crianças. 

    Se engolir constantemente demasiada pasta dentífrica durante vários meses e anos pode vir a ter fluorose dentária (aspeto manchado ou mosqueado do esmalte dentário e fragilidade do esmalte) ou fluorose óssea (osteosclerose; densidade aumentada dos seus ossos). 

    Caso se tenha esquecido de utilizar Duraphat 5000 

    Simplesmente deverá utilizá-lo assim que se lembrar, mas não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar. Continue o tratamento da forma usual após a refeição seguinte. Caso tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, consulte o seu médico dentista ou farmacêutico.

  • 4. Efeitos secundários possíveis

    Como todos os medicamentos, Duraphat 5000 pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. Em alguns casos raros (1/10.000 a <1/1.000) poderão ocorrer reacções alérgicas (hipersensibilidade), por ex., erupção cutânea. lsto significa que em cada dez mil doentes que utilizam este medicamento, entre um e dez doentes poderão sentir uma reação de hipersensibilidade.

    Também foram relatados casos de sensação de queimadura oral. Comunicação de efeitos secundários

    Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico dentista ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

     

    INFARMED, I.P. 

    Direcao de Gestlio do Risco de Medicamentos 

    Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 

    17 49-004 Lisboa 

    Tel: +351 21 798 71 40 

    Fax: + 351 21 798 73 97 

     

    Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.se-ramhomepage 

    E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

  • 5. Como conservar Duraphat 5000

    Manter fora do alcance e da vista das crianças.

    Não utilize Duraphat 5000 após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagem exterior a seguir a EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

    Nao conservar acima de 25ºC.

  • 6. Outras informações Qual a composição de Duraphat 5000

    • A substância ativa é flúor (na forma de fluoreto de sódio).
    • 1 g de pasta dentífrica contém 5mg de flúor, correspondendo a 5000ppm de flúor.
    • Os outros componentes são Sorbitol Líquido (Não Cristalizável), Sílica ara uso dental, Sílica para uso dental (Precipitada), Macrogol 600, Pirofosfato Tetrapotássico, Goma Xantana, Benzoato de Sódio (E211 ), Laurilsulfato de Sódio, Aroma de Hortela (contendo óleo de Hortela-Pi-menta, carvona, óleo de Hortela, Mentol, Anetol e óleo de Limão), Sacarina sódica, Azul brilhante FCF (E133) e Água Purificada. 

    Qual o aspeto de Duraphat 5000 e conteúdo da embalagem

    Duraphat 5000 é urna pasta dentífrica de cor azul. 

    Está disponível em bisnagas de 51 g, acondicionadas numa embalagem exterior de cartão. 

    Apresentacéíes: bisnaga de 1 x51 g ou bisnagas de 3x51 g. 

    Nem todas as embalagens poderão ser comercializadas. 

    Titular da Autorização de introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de introdução no Mercado 

    Colgate-Palmolive Unipessoal, Lda. 

    Lagoas Park, Ed. 15, Piso 3, 

    2740-262 Porto Salvo, Portugal 

    Fabricante: 

    Thepenier Pharma Industrie S.A.S. 

    Route d'Alem,on, 

    Saint-Langis-Les-Mortagne 

    61400 Mortagne 

    Franca 

    Este medicamento é autorizado pelos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

    Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE)